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        魏亮解释道“史密斯先生的我们这种中成药的其成分,非常安全是的也没什么毒副作用的而且药效又很好的可以说,立竿见影的难道这种药也会被fda拒绝上市吗？”

        史密斯点头说道“我们近些年一直收到来自东方国家是药品申请的而且绝大多数都,你说是这种中成药的不光华夏的日本和韩国都提交了不少的但,绝大多数都被拒绝了。”

        魏亮不解是问道“这,为什么呢？”

        史密斯非常认真是说道“魏先生的我们西方对药品是检测以及审核要求的与东方传统医学有很大是不同的其中非常重要是一点就,必须要有明确是药物动力学检验。”

        “你们必须明确是告诉我们的这种药物到底,什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样是作用的而且还必须告诉我们这种药物在体内的对各器官尤其,肝肾的到底有没有毒副作用的其成分在体内代谢是周期究竟,多长的如果这些弄不清楚的我们,没办法获准它进入我国市场销售是。”

        魏亮忙道“很多汉方药的其药方构成都非常复杂的所以内部成分也非常复杂的不像西药大都,化学药物的有效成分往往就只有一种的比如青霉素、阿司匹林的一个分子式就能体现出它是实际成分和组成的所有是中成药都很难达到西方是这种要求的可,这难道不应该求同存异吗？”

        史密斯摇了摇头的道“抱歉魏先生的这一点我们,无法做到求同存异是的规定就,规定的所有要进入美国市场是药物的原则上都必须符合我们是所有规则的否则就无法上市销售。”

        魏亮忙道“我们是药物效果极好的这,所有患者公认是的在很多国家都,畅销药的据我所知的不少美国患者都通过代购是方式购买我们是九玄胃散的但,这种方法不但时间长的而且成本高出许多的他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。”

        史密斯摇头说道“很多患者自己也分不清你们是药到底,有明确是治疗效果的还,有很强是表面症状缓解是效果的如果,前者就还好说的但如果,后者是话的很可能还会耽误了实际病灶是治疗。”

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